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为鼓励广东省医疗器械的研究与创新，推动我省医疗器械产业健康发展，根据国家药品监督管理局《关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》（2018年第83号）等有关规定，省药品监督管理局组织对《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行了修╲订（见附件），现公开征求意见。
2019-06-04 13:56
广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
2018-11-20 15:59
广东省食品药品监督管理局关于全面实施第二类医疗器械注册全程无纸化网上办理有关事宜的通告
2018-11-20 15:25
鼓励、引导及规︾范我省第二类医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量，依据《广东省第二类医疗器械优∑ 先审批程序》（试行），特制定本指南。
2018-11-15 17:30
关于发布广东省医疗器械注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通¤知 医疗器械注册证变更文件纠错申请表 自行撤销医疗器械ξ 注册申请申请表 医疗器械注册证自行注销申请表
2018-11-15 16:19
为做好广东省辖区↓内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，参照《食品药品监管总局关ω于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号），我局组织№制定了《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》
2018-11-15 14:54
为了加强对医疗器械注册申报人员的管理，配合《广东【省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的→指导意见》实施，省局组织开发了“医疗器械注册专员管理平台”（以下简称管理平台）
2018-11-15 14:36
根据中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深〖化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求，制定了《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称：《实施方案》），现就有关问题解读如下
2018-11-15 11:38
《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》已经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行
2018-11-14 16:48
为ㄨ加强广东省内互联网药品、医疗器械经营的监督管理，保障药品、医疗器械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施♀条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律法规，制定本办ぷ法。
2018-11-09 16:27
一、项目名称 自行撤销医疗器械注册申请 二、设定的依据 关于发布广东省医疗器械注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知（食药监办械注〔2015〕331号）
2016-10-08 14:24
1.医疗器械生产企业（含按医疗器械管理的体外诊断试剂生产企业）。 2.申请医疗器械注册证书（体外诊断试剂）登记事项变更的申请人，应符合以下条件： 注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注□ 册部门申请登记事项变更；境内体外诊断试剂生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
2016-08-04 15:06