我局制定了《关于加强医疗器〓械经营监管工作的通知》(征卐求意见稿),现向社会◣公开征求意见
2018-11-28 14:41
经营企业应向所在地的市级食品药品↑监管部门提交年度自查报告。为推进全省医◆疗器械信息化监管工作,便于ζ企业统一规范填报,特制定本撰写指南
2018-11-23 17:07
为统一全省医疗器械经营企业跨行政区域设置医疗器械仓库办事程序,特制定本指导意见
2018-11-23 16:59
浙江省局《关于实施<医疗器械经营质量管』理规范>有关∴事项的通知》(浙食药监规〔2015〕26号),制定本程序。现▂面向公众征求意见
2018-11-23 16:56
结合〖国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号,以下简称《现场检查指导原则》),特制定以下工作方ζ 案。现面向公众征求意见
2018-11-23 16:17
为加强医疗器械经营监管,规范ω 医疗器械经营行为,提升∮服务水平,保障安全、有效,促进产业←发展,省局制〓定了《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则》,现印发通知如下
2018-11-23 14:24
为加强医疗器械☉经营监督管理,规范医疗器械经营企〖业飞行检查,省局︼制定了《浙江省食品药品监督管理局医疗器械经营企业飞行检查工作程序》
2018-11-19 14:24
结合我省实际,现就贯彻落实《规定》和《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的有关事项通知※如下。
2018-11-19 11:49
为进▲一步规范提供免费体验方式从事医疗器械经营活动相关企业(下称体验类企业)经营行为,保证医疗器械的合理安▽全使用,严厉打击虚假宣传和非法经营行为,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》
2015-08-04 10:30
?第一条 为进一步加强︾医疗器械经营企业日常监督管理,规范医疗器械经营∑行为,推进企业质量管理信用体系建设,确保医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》
2015-08-04 10:24
新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)已于2014年6月1日起施行,根据《条例》第三十条的规定,第二类医疗器械经营企业应当向所在地食品药品监督管理部门备案并提交符合条例规定条件的证明资料。
2015-05-04 15:24
三、申办对象 申请〓第三类医疗器械经营许可证变更的企业 许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更; 登々记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
2015-01-16 14:04
申请企业需向所→在地区、县(市)食品药品监督管理局和分局行政审批受理窗口①提交以下申请材料: 1、《医疗器械经█营许可证补发申请表》(在“器械经营企业电子申︻报端”填写后生成上报★、打印);
2015-01-16 14:01
三、申办对象 申请第三类医疗器械经◥营许可证延续的企业→在有效期届满6个月前,向原发证部〒门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2015-01-16 13:57
一、事项名称 第三类医疗器械经营许可(注销) 二、办理依据 1、《医疗器械监督管理条例》(国务院↘令第←650号)第三十一条; 2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第二√十七条;
2015-01-16 13:55
申请企业需向所在地区、县(市)食品药品监督管理局或分局行政审批受理窗口提交以下申请材料: 1、《医疗器械经营许可申请表》(在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);
2015-01-15 14:57
新开办或开办后备案内容发生变更的第二类医疗器械经营企业。(注:相关备√案的内容发生变更包括企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负√责人、经营方式、经营范围的变更。)
2015-01-15 14:54
第五条 从事第三类医疗♂器械经营的企业,同时经营第二类医疗器械的,应当具有《医疗器械经营许可证》和备案凭证。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2014-11-04 14:23