省局于2018年8月15日至18日、2018年11月6日至7日、2018年11月8日至10日,分别进行临床试验监督检查,现将有关检查情况和处理结果公告如下。
2018-12-28 10:39
切实加强我省医疗器械生产监管,提高医疗△器械生产监管的科学化水平,切实落实日常◇监管责任。
2018-12-28 10:30
省局于2018年4月9日至11日、2018年6月1日至2日,分别组织对在审的黑龙江省世鑫医用科技有限公司“磁疗仪”(注册受︼理号:许受器字〔2017〕第83276号)、哈尔滨鼓润生物技术有限公□ 司“一次性使用无菌无芯⌒杆溶药注射器(带针)”(受理号:许受械字201800318)进行临床试验监督检查,现将有关检查情况和处理结果公告如下。
2018-12-28 10:22
为确保2018年1月1日起所☆有医疗器械生产企业符合《规范》要求,结合我省医疗器械生产企业质量管理水平和监管工作实际,特制◣定本计划。
2018-12-28 10:19
为深入贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议精神,根据我省实际,特制定《2018年全省医疗器械监管工作要点》,现印发给♂你们,请结合实际,认真贯彻执行。
2018-12-28 10:17
省局于2018年1月10日召开了32家医疗器械生产※企业参加的产品质量安全约谈会。会议分析了当前医疗器械安全形势,部署了医疗器械生产企业产品质量安全重点要求。
2018-12-28 10:10
2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械◤监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次︽性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。
2018-12-28 10:07
2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医】疗器械监督抽检,涉及产品10种、共计89批次产品。
2018-12-28 10:06
2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。
2018-12-28 10:05
按照《黑龙江省人民政□府办公厅印发关于全面推行“两随机、一公开”工作机制实施方案的通知》和《黑龙江省食品药品监督管理局“两随机、一公开”实施细则(试行)的通知》的要求,省局组织实施了医疗器械ω生产企业“两随机、一公开”检查工作。
2018-12-28 10:01
省局于2017年9月2日至9月8日在省级检查员库中抽取20-25人,组成7-8个检查组,根据检查范围和重点,抽◣取生产企业10-15家、经营企业10-15家、使用单位10-15家,组织开展监督检查工作。
2018-12-28 09:55
省局结合本省医疗器械监管工作↓实际,制定方案、集中力量、精心组织、全面实施,于5月31日提前高质量完成了国家医疗器械产品的抽样任务▲。
2018-12-28 09:53
省食品药品监督管理局于↑2017年5月9日,对哈尔滨市天使卫生材『料厂生产质量管理体系运行情况开展了飞行检查,现将有关检查情况予以通报。
2018-12-28 09:52
省局于2017年3月6日至7日组织对在审的哈尔滨红豆杉生物制药有限公司腕道贴临床试验监督检查,现将有关检查情况和处理结果公告如下
2018-12-28 09:50
为进一步贯彻国家总局医疗器ㄨ械监管工作▼要求,省局近期组织开展全省医疗器械监管工作监督检查。此次检查采取市地交叉互检方式,通过交叉互检,以推动全省医疗器械监管工作,促进各市地交流和学习。
2018-12-28 09:48