对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒（2019-nCoV)相关的防▽控产品，免征医疗器械产品注册费；对进入药品特别审批程序、治疗㊣ 和预防新型冠状病毒（2019-nCoV)感染肺炎的药品，免∑ 征药品注册费。
2020-02-14 10:23
为ω 认真落实中央和省委、省政府关于防控新冠肺炎疫情的部署要求，守□ 护好人民群众生命安全和身体健康
2020-02-14 10:18
自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，省器械包材所坚决贯彻各级决策部署，在省局的☉统一领导下，思想高↓度重视，多次召♀开应急会议
2020-02-14 10:16
对防护医疗器械产品（医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用∴防护服）产∞品注册和生产许可实施告知承诺应急ぷ审批制
2020-02-14 10:16
为厦门市奕安防护用品有限公司颁发了临时注册证与生产许可◤证，标志着该企业立即可以全面投入生产，预计每日可生产一次性医用外科口罩5万件。
2020-02-14 10:14
为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，福州药品稽查办公室在福建省药品监督管理局党组的坚强领导下，认真贯彻落实党中央、国务院、省委省政府和省局党组关于做好当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控各项工
2020-02-14 10:13
疫情〗就是命令，防控就是责任。根据党中央、国务院的决策部署和省委省政府对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作要求，在省局坚强领导下，我所高度重←视，多次召开应▲急会议，及时传达上级精神，立即进行部署安』排，迅速采取系列举◆措，全力做好服务保障，切实发挥技术支撑作①用。
2020-02-14 10:11
为做好干细胞临床研究机构【与项目的备案工】作，规范我省干细胞临床研究★工作，依据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，省卫生健康委员会、省药品监督管理局联合制定了《福建省干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）》。
2020-01-13 15:41
为推动我省医疗器械研发与创新，制订▆切实可行的《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，为全国医疗器械实施注册人制度提供福建经验，9月9日，省局△由张文春副局长主持召开试点工作实施方案（征▼求意见稿）的征ㄨ求意见会。
2019-10-17 10:16
2019年8月1日，国家≡药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，福建省列入医疗器械注册人←制度试点范围。
2019-10-17 10:16
开展重点民营医疗器械生产企业（项目）精准帮扶行动，是落实《省委、福建省人民政府关于加快民营企业发展的若干意见》和《省药品监管局关于进一步优化≡服务助推医药产业高〗质量发展若干措施》精神，促进我省医疗器械产业高质量发展的具体措施。各地市局按照《省药品监督管理局关于开展重点民营医疗器械生产企业（项目）精准帮扶行ω 动有关工作的通知》（闽药监便函﹝2019﹞74号）要求，上报的辖区重点民营医疗器械生产企业帮扶项目的需求，省卐局根据实际，遴选出中硼（厦门）医√疗器械有限公司、福州品生医疗科技有限公司等
2019-06-05 14:18
近日，省局组织省内已备案的医疗器械网络交易服务第三方平台召开会议，传达国家药监局“清网”行动有关工▼作精神，组织第三方平台围绕设▽施人员配备、制度建设等情况开展自查，并督促第三方平台严格履行对入驻企业和销售产品的监督管理责任，认真排查和下架问题产品，落实好主体责任。省局还就《医疗器械网络销售监督管理办法》有关内容进行了㊣宣贯培训。
2019-06-05 14:15
人民网福州电 日前，为深化推进“放管服”改革，提高福】建省药品、医疗器械、化妆〇品审评审批效率和服务水平，促进医药产业优化升级和高质量发展，福建省药品监督管理局制定出台了《进一步优化服务助推医药产业高质量发展若干措施》。
2019-06-05 14:14
为做好我省定制式义齿注册管理工作，进一步规范定制式义齿产品注册←申报，根据总局《医疗器械注册管理办法》、《定制式义齿产品注册技术审查指导原则》（以下简称“指导原则”）,结合我省实际，现将定制式义齿产品注册申报有关事项通告如下：
2019-06-05 14:13
根据《药品医疗器械飞行检查办法》及《福建省食◇品药品飞行检查实施办法（试行）》等有关规定，现委托你局依法发还其《药品经营◇质量管理规范认证证书》（证书编号：J02-Aa-20140132）。
2019-06-05 14:12
为确保“十三五”期间全自动生化分析仪重点监测工作顺利完成，省中心于4月27日赴厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心开展〓重点监测调研工作，调研工作以召开座谈会的形式进行。
2019-06-05 14:12