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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械◣监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
为帮助企业进一步理解并贯彻执行医疗器械生产质量管理管理规范及相关法规,建立完善的质量保证体系,确保医疗器械产品质量安全,省局于5月24日召开了无菌和植入性医疗器械生产企业汇报及培训会。省局党组成员、副局长李二林同志出席会议并●讲话。
2019-10-23 10:42
第二、三类医疗器械生产行政许可(备案)办事指南
2018-12-27 15:35