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事项名称 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证变更许可(生产场地非文字性变更、增加产品) 法律依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十条
2016-07-11 10:56
事项名称 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业许可证核发 法律依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十条，第二十二条 受理机构 省食品药品监督管理局 决定机构 湖南省食品药品监督管理局
2016-07-11 10:50
第二条 本办法适用于湖北省行政区域内第二类、第三类医疗器械生产企业。本省企业及其管理者代表在企业生产质量体系管理活动中应当遵守本办法。
2015-10-09 13:21
第五条 医疗器械安全师和安全员均应当是所在企业的正式员工，三年内无严重违法、违规的不良行为记录，无违反《医疗器械监督管理条例》等法律法规被限制医疗器械行业准入的情形。
2015-08-19 11:16
第四条 管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定◣代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业高级管理人员。法定代表人应当与管理者代表签订授权书（附件1），明确管理者代表应当履行的质ㄨ量管理职责。
2015-07-20 11:49
2、有上级主管部门的，需递交上级主管部门决定；设有股东会（董事会）的企业，需↓递交股东会（董事会）的决定；3、《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）原件；
2014-11-07 14:31
1、湖北省行政区域内已经取得《医疗器械生产许可证》的生产企业，其证书有效期内； 2、《医疗器械生产许可证》遗失的或破损的可以申请补发；
2014-11-07 14:29
1、湖北省行政区域内已经依法取得《医疗器械生产许可证》、《营业执照》的生产企业； 2、《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的应当在有效期届满6个月前提出延续申请；
2014-11-07 14:28
1、《医疗器械生⊙产许可变更申请表》，如增加生产产品涉及生产范围变更的，需在相应表格中注明； 2、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表复印件；
2014-11-07 14:27
项目名称：《医疗器械生产许可证》（第二、三类）的生产地址（非文字性）变更 法定＠ 实施机关：湖北省食品药品监督管理局
2014-11-07 14:24
项目名称：《医疗器械生产许可证》（第二、三类）的企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更等事项变更
2014-11-07 14:22
定制式义齿产品是由医疗机构设计、义齿加工企业生产的医疗器械产品，通常分为固定义齿（树脂冠、金属冠、全瓷冠、金属烤瓷冠和固定桥）和活◆动义齿（局部义齿和总义齿）。
2014-09-02 13:54
第一条 为加强医疗器械质量管理，规范医疗器械质量管理体系考核工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量管理体系考核办法》以及有关规定，制定本办√法。
2014-08-18 17:18