为加ξ强本市医疗器械第三方物流企业的监管，落实企业主体●责任，督促企业合法合规开展医疗器械贮存、配送服务，我局第四季度组织对部分医疗器械第三方物流企业开展了专项检查。
2020-02-18 16:55
2019年5月6日上海卫生材料厂有限公司向我局主动提出注销▂“一次性使用消毒棉球”等五项产品《医疗器械注册证》申请。
2019-06-11 11:03
根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经本机关审查，同意上海光健电子仪◥器有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》申请：
2019-06-11 10:42
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办◤公厅《关于深化审◣评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见→》（厅字〔2017〕42号），落实《医疗器械监督管理条例》
2019-06-11 10:36
4月19日，医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海▽召开。会议总结分▃析了医疗器械注册人制度试点实施情况，对下一阶段试点工作进行研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。
2019-06-11 10:36
为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验ζ 222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（见附表）。
2019-06-11 10:30
我局为深化“放管服”要求，不断优化营商环境，认真贯彻市委办公厅、市政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，研究实施提升医疗器︽械审评审批质量和效率的若干措施，推动我市医疗器械产业高质量快速发展。
2018-12-10 14:20
2018年9月我①局发布了《2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的「通告》，并于10月开展监督检查，重点检查医疗器械临床试验数据的真实性、完整性和规范↘性。
2018-12-10 14:15
上海市食品药⊙品监督管理局医疗器械主动召回网上直报系统将于近期上线运行。现将有关事项公告如下。
2018-12-10 14:06
本次监督抽查共出动60人次，涉及本市10家临床试验机构，现场抽〖查项目6个
2018-12-10 13:44
督促本市医疗器械三方物流企业按照《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求开展医疗器械贮存、配送服务，按照《2018年上海市医疗器械监管工作计划》安排，结合⌒ 本市监管实际，现制定专项检查方案如下
2018-12-10 11:54
自即日起至2018年11月底在全市范围ξ内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。现将《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械※专项整治工作方案》印发给你们，请∏结合本辖区实际情况，认真组织实施。
2018-12-10 11:24
自2018年7月1日起，对本市医疗器械临床试↓验备案启用“上海市食品药品监督管♂理局备案专用章”，原“上海市食品药品监督管理局医疗器械备案专用◤章”同时废止。
2018-12-10 11:10
自2018年7月1日起，本市医疗器械临床试验备案启用】“法人一证ㄨ通数字证书”（以下简称“法人一证通”）进行电子签章，现将有关要求通知如下
2018-12-10 11:06
进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，上海市食品药品监督管理局，将对其临床试验数据的真实性和」合规性实施现场监督检查。
2018-12-10 10:54
结合本市工作实际，现将本市贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》）的有关事项通知如〒下
2018-12-10 10:20
依据《上海市第二类医疗器械优先审ω批程序》要求，上海市食☆品药品监督管理局组织有关专家对本市第二∩类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先卐审批程序，现予以公示。
2018-12-07 17:13
依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市食品药品监※督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优〗先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。
2018-12-07 17:10