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依据《医疗器〓械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量■管理办法等。
请我市医疗器械生产企业于2019年3月30日前填报“医◤疗器械生产企业管理者代表信息登记表”(见附件)并加盖公章上报我局医疗器械监管处。企业管理者代表有变动♀的,请◣于重新任命后10个工作日内重新按要求填报,并在附表备注项注明ぷ变更原因。
2019-10-23 11:22
关于《医疗器↓械生产企业许可证》企业开办申请情况的公示栏
2018-12-06 18:18
关于《医疗器械【生产企业许可证》企业开办申请情况的公示栏
2018-12-06 18:09
四川省食品药品监督管理局医疗『器械生产许可证审批流程公告
2018-12-06 17:54