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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
对医疗器械和服务贸易特殊物品进一步简化检验检疫流程。
2018-08-17 17:05
(二)推进药品々医疗器械领域改革。
2018-08-17 17:00
对服务业经营主体实施信用管理,探索对医疗卐器械等服务贸易特殊物品进一步简化通关通检流程,扩大快速验放机制在服务贸易领域的适用范围,构建全新高效的申报前检疫监管模↑式。
2018-08-17 16:57
你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会∩议制度的请示》(食药监〔2015〕262号)收悉。现批复如下:
2018-08-17 16:08