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                • Helicobacter phlori抗体试剂(免疫组织化学) FLEX Polyclonal Rabbit Anti-Helicobacter Pylori, Ready-to-Use (Link) (丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S 国械备20181762号)
                • 备案号 : 国械备20181762号
                • 产品类别 : 体外诊断试剂
                • 备案人名称 : 丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
                • 备案人组织机构代ζ 码 : /
                • 备案人注册地址 : Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
                • 生产地址 : Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
                • 代理人 : 安捷伦科技(中国)有限公司
                • 代理人注册地址 : 北京市朝阳区望京北路3号研发ω中心(一期)3 层3-1至3-3室
                • 产品名称或产品分类名称 : Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
                • 型号/规格或包装规格 : 40-60测试/盒
                • 产品有效期 : 2-8 ℃下储存,产品有效期为24个月。
                • 产品描述或主要组成成份 : 即用型多克隆兔抗体以溶液形式提供,缓冲液中含有稳定蛋白和0.015 mol/L的叠氮钠。
                • 预期用途 : 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-12-27
                • 变更情况 :
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系卐相应部门纠错,进口和国产三类医①疗器械数据问题请发送邮件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主↑题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。