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                • 脊柱手术工具 Spinal Instruments (美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc. 国械备20181732号)
                • 备案号 : 国械备20181732号
                • 产品类别 : 无源
                • 备案人名称 : 美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.
                • 备案人组织机构代码 : /
                • 备案人注册地址ξ  : 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
                • 生产地址 : 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
                • 代理人 : 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
                • 代理人注册地址 : 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
                • 产品名称或产品分类名称 : 脊柱手术工具 Spinal Instruments
                • 型号/规格或包装规格 : 见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544603813295.docx)
                • 产品有效期 : /
                • 产品描述或主要组成成份 : 该产品包含脊柱手术中使用的椎间锉、椎间盘铰刀、脊柱手术用∴神经拉钩、骨凿、髓核钳、刮匙、骨锉、植骨器等。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544603813569.docx)
                • 预期用途 : 本产品用于脊柱手术中完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-12-21
                • 变更情况 :
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗∏器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错,进口和国产三类↘医疗器械数据问题请发送邮件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机【);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。