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椎间≡融合器手术工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments (美国捷∞迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc. 国械备20181668号)
备案号 : 国械备20181668号
产品类别 : 无源
备案人名称 : 美国捷迈邦美√脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.
备案人组织机构代码 : /
备案人注册地址 : 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址 : 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA
代理人 : 捷迈（上海）医疗国际贸易◤有限公司
代理人注册◇地址 : 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名ω称或产品分类名称 : 椎间融合器手术工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments
型号/规格或包装规格 : 见规格型号附①录(附件∩链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541467062671.doc)
产品有效期 : /
产品描述或主要组成◣成份 : 椎间融合器手术工具由打入器、骨刀、快装手柄、骨锤、骨导引针、拔出器、骨填充器、试模和骨科用夹持器╲组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均属于第一类医疗器械，产品描述→见附页。
预期用途 : 配合本公司植入物使用，用于相关脊卐柱手术操作。
备注 :
备案单位 : 国家∑　药品监督管理局
备案日期 : 2018-12-04
变更情况 : 原注册证号：
备案状态 : 有效
注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一▼类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请∏企业联系相应部门纠错，进口和国产三类医疗器械数据】问题请发送邮件至邮箱：qixiejiucuo@cfdaic.org.cn（邮件主题请注明“医疗器械数据◤问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器ぷ械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.电子邮件），或致电010-88330139。国产∩二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错【和维护。

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