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                • CD16检测试剂 IOTest CD16-PC5 (免疫泰克有限公№司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 国械备20181657号)
                • 备案号 : 国械备20181657号
                • 产品类别 : 体外诊断试剂
                • 备案人名称 : 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
                • 备案人组织机构代码 : /
                • 备案人注册地址 : 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
                • 生产地址 : 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
                • 代理人 : 贝克曼︾库尔特国际贸易(上海)有限公司
                • 代理人注册地址 : 中国(上海)自由贸■易试验区德堡路379号4幢一层东A部位
                • 产品名称或产品分类名称 : CD16检测试剂 IOTest CD16-PC5
                • 型号/规格或包装规Ψ 格 : 100测试/瓶
                • 产品有效期 : 36个月
                • 产品描述或主要组成成份 : 见附页(附件链接地♂址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542177665984.docx)
                • 预期用途 : 检测人体生物标△本中CD16的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-11-29
                • 变更情况 :
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站【公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错,进○口和国产三类医■疗器械数据问题请发↓送邮件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以〖下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用︻代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过→数据共享平台进行纠错①和维护。