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                • 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL (郡是株式会社 GUNZE LIMITED 国械备20181627号)
                • 备案号 : 国械备20181627号
                • 产品类别 : 无源
                • 备案人名称 : 郡是株式会社 GUNZE LIMITED
                • 备案人组织机构代码 : /
                • 备案人注册地址 : 1 Zeze, Aono, Ayabe, Kyoto 623-8511, Japan
                • 生产地址 : 46,Natsumegaichi Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan
                • 代理人 : 郡是医疗器材(深圳)有限公司
                • 代理人注册地址 : 深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
                • 产品名称或产品分类名称 : 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL
                • 型号/规格或包装规格 : 详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670170.docx)
                • 产品有效期 : /
                • 产品描述或主要组成成份 : 该产品由钻头和丝锥两部分组成,与人体接触部分采用符合YY/T0294.1-2016标准规定的代号C(牌号:30Cr13)不锈钢制成,非█无菌包装。主要组成成分详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670187.docx)
                • 预期用途 : 该产品为聚左旋乳酸可吸收骨固定系统植入时使用的配套手术≡工具。钻头与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔。丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-11-23
                • 变更情况 : 原注册证号:国食药监械(进)字2014第2104121号
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错,进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手№机和座机);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。