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                • CA 125抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody CA125 (Ovarian Cancer Antigen) (Ov185:1) (徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 国械备20181584号)
                  • 
                                        
                • 备案号 : 国械备20181584号
                  • 
                                        
                • 产品类别 : 体外诊断试剂
                  • 
                                        
                • 备案人名称 : 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd
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                • 备案人组织机构代码 : /
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                • 备案人注册地址 : Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom
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                • 生产地址 : Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom
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                • 代理人 : 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
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                • 代理人注册地址 : 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
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                • 产品名称或产品分类名称 : CA 125抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody CA125 (Ovarian Cancer Antigen) (Ov185:1)
                  • 
                                        
                • 型号/规格▂或包装规格 : 7mL
                  • 
                                        
                • 产品有效期 : 2℃~8℃条件下贮存。有效期18个月。
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                • 产品描述或主要组成成∩份 : 该试剂是一种纯化的IgG片段的鼠抗人单克隆抗体，用含有载体蛋白和0.35% ProClin? 950（防腐剂）的Tris缓冲盐水提供。
                  • 
                                        
                • 预期用途 : 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
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                • 备注 : 
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                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                  • 
                                        
                • 备案日期 : 2018-11-19
                  • 
                                        
                • 变更情况 : 原注册证号：
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                • 备案状态 : 有效
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                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错，进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至邮箱：qixiejiucuo@cfdaic.org.cn（邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以ξ下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.电子邮件），或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。
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