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                • 一件式造口袋 SenSura 1-piece (康乐保公司 Coloplast A/S 国械备20181569号)
                • 备案号 : 国械备20181569号
                • 产品类别 : 无源
                • 备案人名称 : 康乐保公司 Coloplast A/S
                • 备案人组织机构代码 : /
                • 备案人注册地址 : Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
                • 生产地址 : Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
                • 代理人 : 康乐保(中国)医疗用品有限公司
                • 代理人注册地址 : 北京市∴朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
                • 产品名称或产品分类名称 : 一件式造口袋 SenSura 1-piece
                • 型号/规格或包装规格 : 见附件(附件链接地卐址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539053820563.docx)
                • 产品有效期 : /
                • 产品描述或主要组成成份 : 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。
                • 预期用途 : 本产品用于造口排泄物的收集。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-11-12
                • 变更情况 : 原注册证号:国食药监械(进)字2014第2663368号
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错,进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。