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                • 牙科种植系统手术工具 Surgical instruments (五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD 国械备20181529号)
                • 备案号 : 国械备20181529号
                • 产品类别 : 无源
                • 备案∑人名称 : 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD
                • 备案人√组织机构代码 : /
                • 备案人注册地址 : 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
                • 生产地址 : 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
                • 代理人 : 北京民康源㊣ 医疗器械有限责任公司
                • 代理人注册地址 : 北京市朝阳区东三环南●路98号1幢17层2001室、2002室
                • 产品名称或产品分类名称 : 牙科种植系统手术工具 Surgical instruments
                • 型号/规格或包装规格 : 见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539054777048.docx)
                • 产品有效期 : /
                • 产品描述或主要组成成份 : 产品由种植体螺》丝起和持钉器组成,各组成◥均属于第一类医疗器械。其中,种植体螺丝起※通常为螺丝起,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。持钉器与低转速手机相连使用,或与圆筒扳∩手(手动器械)结合使用。
                • 预期用途 : 产品预期用于种植手术中辅助安装。其中,种植体螺丝起用于牙科种植过程。持钉器用于牙科种植手术中辅助安装种植体。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-11-05
                • 变更情况 :
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错,进口和国产三类医』疗器械数据问题请发送邮件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名【;7.联系电话(手机和座机);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地※省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。