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医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容 (北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验㊣中心）（北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号）)
产品名称 : 医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容
项目序号 : 10
项目名称 : 工频磁场
检测标准名称 : 1.电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验，2.电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验，3.电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验，4.电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验，5.电磁兼容试验和测试技术主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验，6.医用电气设备.第1-2部分：安全通用要求.并列标准：电磁兼容性.要求和试验，7.医用电气设备.第1-2部分：安全通用要求.并列标准：电磁兼容性.要求和试验，8.电磁兼容性(EMC)第3-2部分:限值.谐波电流发射物的限值(设备输入电流≤16A每相)，9.电磁兼容性(EMC)第3-3部分:限值.每相额定电流小于等于16A、不受条件限制的连接设备用公共低压供10.电系统电压变化、电压波动和闪烁的限制，10.电磁兼容性(EMC)第4-34部分：试验和测量技术每项输入电流>16A设备用电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验，11.工业、科▽学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法，12.工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法，13.家用电器、电动工具盒类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射，14.家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射，15.家用电器、电动工具盒类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度，16.家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度，17.电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法，18.电气照明和类似设备的无线电干扰特性用测▂量方法和限值，19.信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法，20.信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法
检测标准编号 : 1.GB/T17626.8-2006，2.IEC 61000-4-8: 2009，3.GB/T17626.11-2008，4.IEC 61000-4-11: 2004，5.GB/T17626.34-2012，6.IEC60601-1-2：2007，7.EN60601-1-2：2007，8.IEC 61000-3-2:2009，9.IEC 61000-3-3:2013，10.IEC 61000-4-34:2009，11.CISPR11：2010，12.GB4824-2004，13.GB4343.1-2009，14.CISPR14-1 2009，15.GB4343.2-2009，16.IEC CISPR 14-2：2008，17.GB17743-2007，18.CISPR 15:2007，19.GB9254-2008，20.CISPR 22:2008
限∩制范围及说明 : 不能测GB4343.1的3项断续骚扰
检测单位 : 北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量№监督检验中心）（北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号）
省市 : 北京
认可日期 : 2014.05.13
有效期 : 5年
备注 : 食药监科〔2014〕47号

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