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医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容 (国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号G区(本部))
产品名称 : 医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容
项目序号 : 8
项目名称 : 静电放电(ESD)抗扰度
检测标准名称 : 1.医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验，2.工业、科学和医☆疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法，3.信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法，4.家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射，5.电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方〓法，6.电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)，7.电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件▂接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制，8.电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验，9.电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验，10.电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验，11.电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验，12.电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度，13.电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验，14.电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验，15.测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求，16.测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备，17.医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
检测标准编号 : 1.YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004，2.GB 4824-2004 CISPR 11：2003，3.GB 9254-2008 CISPR 22:2006，4.GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005，5.GB 17743-2007 CISPR 15：2005，6.GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009，7.GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005，8.GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2001，9.GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2002，10.GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004，11.GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005，12.GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6：2006，13.GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8：2001，14.GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11：2004，15.GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005，16.GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6：2005，17.IEC 60601-1-2:2007
限制范围及说明 : 不能测三相设备
检测单位 : 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号G区(本部)
省市 : 湖北省武汉市
认可日期 : 2014.05.13
有效期 : 5年
备注 : 食药监科[2014]43号

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