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                • 体外诊断类软件 (02筛查、分析软件)
                • 一级类别 : 体外诊断类软件
                • 二级类别 : 02筛查、分析软件
                • 产品描述 : 通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。通过对临床、生化、免疫等测量数据的分析、计算,从而对疾病进行诊断、评估等。
                • 预期用途 : 用于对疾病进行筛查、评估等。
                • 品名举例 : 产前筛查分析软件、唐氏综合征产前筛查分析软件、神经管畸形产前筛查分析软件、21三体综合征风险计算软件、18三体综合征风险计算软件、神经管缺陷风险计算软件、血糖数据分析软件
                • 管理类别 : Ⅱ
                • 产品类别 : 21 医用软件
                • 注 : 医疗器械分类目录