中心承办医疗器械标准体系建设研究课题专家研讨会

(20150429)

由国家食药监总局医疗器械标准管理中心主◤办，我中心承办的医疗器械标准体系建设研究课题专家研讨会于2015年4月28日在津召开，国家食药监总局科技标准司的有关领导，中检院医疗◣器械检定所、国家药典委员会、浙江省食药监局、上海医疗器械检↙测所、浙江省医疗器械检验院及我中心的相关专家共计20余人参加了本次会议。

医疗器械标管中心李军副所长代表课题△组汇报了课题研究情况及研究成果。

研讨会对课题报告及汇报内容开展了研讨，与会专家从各自工作角度出发，对报告内容提出意见和建议，特别指出国际标准部分的◎研究分析应进一步细化，体系建设的建议应与出现的问题一一对应，浙江省药监局苏志良总工从监管角度出发，对整体体系建设提出了意见和建议。

国家食药监总局科技标准司领导做总结发言，指出本课题是总局成立后第一个管理课题，课题的提出是以任务为导向，解决监管部门标准管理的问题，本次会议，专家提出的意见具有开放性、前瞻性，对课题研究具有非常重要的意义，课题组应将专家提出的意见仔细梳理，指导报告的修改整理，具体细化落实体系建设，使体系规Ψ划具有可实施性。

通过本次会议研讨，课题组充分听取各方意见，体系研究思路进一步清晰，明确了标准体系研究需要补充的内容，为圆满完成▓课题任务并落实推进体系建设工作打下了基础。