根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定,我局依照医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则组织现场检查。经检查,以下5家企业符合检查验收标准要求,现予以公示,请社会各□界予以监督。

监督电话(传真):0851-86810760(局纪检监察室)

0851-86823550、86814274(局医疗器械监管处)

地址通讯:贵ㄨ州省人民政府大院5号楼7层

邮政编码:550004

企业名称

公示事项

贵州梓锐科技有限公司

变∮更企业负责人:

企业负责人由谭亚飞变更为“柳长风”

贵州高澄医疗器械有限公司

变更生产范◣围:

因该公司新领取《医疗器械注册证》,拟同意该公司《医疗器械生产许可证》生产范围文字性变更为“Ⅱ类:02-11-牵开器,14-10-创面敷料”

吉仁堂药业有限公司

变更企√业负责人:

企业负责人由郑建立变更为“张翼坚”

贵州天使医疗器材有限公司

变更产品登记表有关内容:

企业产品登记表中“一次性使用无菌橡胶外科手套”及“一次性使用橡胶检查手套”注册号分别变更为“黔械注准20162660006”和“黔械注准20162660005”

贵州福美迪生物科技有限公▽司

变更产品登记表有关内容:

企业产品登记表中“糖尿病足神经病变早〗期诊断膏贴敷料”注册号变更为“黔械注准20142400001”

特此公示

2019年5月7日