2013年12月30日
名称：中国食品药品检定研究院
地址：北京市东城区天坛西里2号
序号 | 产品 名称 | 项目/参数 | 检测标准（方法）名称 及编号（含年号） | 限制范围及▲说明 | |
序号 | 名称 | ||||
1 | 医用〒电气设备 | 全部参数 | 医用电↓气设备々 第1部分: 安全通用要求卐IEC 60601-1:2012 | 不能测AP/APG项目 扩项 | |
2 | 医用电气设备周期性测↑试和修理后 测试 | 全部参数 | 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 YY/T 0841-2011 | 扩项 | |
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医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容 | 1 | 谐波电流ξ 发射 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 GB/T 17626.2-2006 GB/T 17626.4-2008 GB/T 17626.5-2008 GB/T 17626.6-2008 GB/T 17626.8-2006 测量、控制和实验室用的电设▅备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 | 扩项
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2 | 电压波动/闪烁 | ||||
3 | 静电放电抗扰度 | ||||
4 | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 | ||||
5 | 浪涌(冲击)抗扰度 | ||||
6 | 射频场感应的传导骚扰抗∞扰度 | ||||
7 | 工频磁场抗扰度 | ||||
8 | 电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度 | ||||
4 | 压力灭菌器 | 全部参数 | 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理→医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求GB 4793.8-2008 | 扩项 | |
5 | 实验室用材料♀加热设备 | 全部参数 | 测量、控制和实验室用Ψ电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 | 扩项 | |
6 | 实验室用混合和搅拌设备 | 全部参数 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 GB 4793.3-2008 | 扩项 | |
7 | 全自动发光免疫分析仪 | 全部参数 | 全自动发光免疫分析仪 YY/T 1155-2009 | 扩项 | |
8 | 温度生物Ψ反馈仪 | 全部参数 | 温度生物反馈仪YY/T 1096-2007 | 扩项 | |
9 | 电桥【式阻抗血流图仪 | 全部参数 | 电桥式阻抗血流图仪 YY/T 1143-2008 | 扩项 | |
10 | 直接式阻︽抗血流图仪 | 全部参数 | 直接式阻抗血流图仪 YY/T 1078-2008 | 扩项 | |
11 | 肌电生物反馈仪 | 全部参数 | 肌电生物反馈仪YY/T 1095-2007 | 扩项 | |
12 | 关节镜刨削手机及附件 | 全部参数 | 电动骨组织手术设备 YY/T 0752-2009 | 扩项 | |
13 | 医用呼吸道湿◣化器 | 全部参数 | 医用呼吸道湿化器 呼吸∩湿化系统的专用要求YY 0786-2010 | 扩项 | |
14 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 全部参数 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2011 | 扩项 | |
15 | 呼吸道用吸引◣导管 | 全部参数 | 呼吸道用ω吸引导管YY 0339-2009 | 扩项 | |
16 | 高频喷射呼吸机 | 全部参数 | 高频喷射呼吸机YY 0042-2007 | 扩项 | |
17 | 激光辐射功率和功率不稳 定度 | 全部参数 | 激光辐射功率和功率不稳定度测试方法 GB/T 13863-2011 | 扩项 | |
18 | 激光设备 | 全部参数 | 激光光∞束宽度、发散角的测试方法以及横ζ模的鉴别方法 GB/T 13739-2011 | 扩项 | |
19 | 激光共聚ω 焦扫描仪 | 全部参数 | 激光共聚焦扫描仪YY/T 1154-2009 | 扩项 | |
20 | 麻◆醉呼吸系统 | 全部参数 | 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统★YY 0635.1-2013 | 扩项 | |
21 | 角膜地形图仪 | 全部参数 | 眼科仪器 角膜地形图仪 YY 0787-2010 | 扩项 | |
22 | 飞秒外科激光治 疗仪 | 全部参数 | 飞秒外科激光治疗↑仪 YZB/SWI 0474-2009 | 扩项 | |
23 | 手术显 微镜 | 全部参数 | 灯和灯系统的光生物安全性 | 扩项 | |
24 | 自动血型分析仪】 | 全部参数 | 自动血型分析仪YY/T 1245-2013 | 扩项 | |
25 | 射频消融导管 | 全部参数 | 射频消融导管YY 0778-2010 | 扩项 | |
26 | 肝脏射频消融治」疗设备↙ | 全部参数 | 肝脏射频消融治疗设备 | 扩项 | |
27 | 射频热疗设备 | 全部参数 | 射频热疗设备YY 0777-2010 | 扩项 | |
28 | 医用及航空呼吸 用氧 | 全部参数 | 医用及△航空呼吸用氧 GB8982-2009 | 扩项 | |
29 | 肌电及诱发反应」 设备 | 全部参数 | 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 | 扩项 | |
30 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除 设备 | ||||