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                            • 服务项目
                              • 临床研究
                              • 中国注册
                              • 国际注册
                              • 生Ψ 产质量管理体系
                              标准规程(SOP) 动物实验 医学撰写 临床监查 数据管理 生物统计 独立第三方稽查 评价与分析
                              I类备案 I类变更 II.III类注册 II.III类变更 II.III类延续 Ⅰ类IVD备案 Ⅰ类IVD变更 II.III类IVD注册 II.III类IVD变更 II.III类IVD延续 创新申报
                              FDA注册 CE认证 MDSAP
                              许可、备案 许可、变更 ISO13485 QSR820
                            • 法律法规
                              • NMPA法规
                              • CMDE
                              • 法规纲要
                              • 境外医疗器械︻法规
                              • 医疗器械质量体系▅
                              • 医疗器械电子申报注册
                              • 医疗器械指导ξ原则
                              • 浙江省医疗器械法规
                              • 江苏省医疗器械法规
                              • 福建省医疗器械ξ 法规
                              • 山东省医疗器械法规
                              • 北京市医疗器械法规
                              • 上海市医疗器械法规
                              • 江西省医疗器械法规
                              • 广东省医疗器械法规
                              • 其他省医疗器械法◤规
                              • 辽宁省医︼疗器械法规
                              • 吉林省医疗器械法规
                              • 黑龙江省医疗器械法规》
                              • 天津市医疗器械法规
                              • 河北省医疗器械法规
                              • 海南省医疗器械法规
                              • 山西省医疗器▅械法规
                              • 安徽省医疗器械法规
                              • 河南省医疗器械法规
                              • 湖北省医疗器械法规㊣
                              • 湖南省医疗器械法规
                              • 内蒙古自治█区医疗法规
                              • 广西壮族自治区法规
                              • 重庆市医疗器械法规
                              • 四川省医疗器械法规
                              • 贵州省医≡疗器械法规
                              • 云南省医疗器械法规
                              • 西藏自治区法〓规
                              • 陕西省医疗器械法规
                              • 甘肃省医疗器械法规
                              • 青海省医疗器械法规
                              • 宁夏回族自∏治区法规
                              • 新疆维』吾尔自治区法规
                              数据查询 通知公告 产品注册 产品检测 临床试验 局令
                              指导原则 审评法规 审评动态 审评规章 审评公告
                              国令 国发 国函 国办发 国办函 其他
                              美国FDA注册相▲关法规 欧盟CE认证↓相关法规 CMDCAS认证相关◣法规 澳洲TGA认证相※关法规 日本JPAL认证相关法规
                              ISO13485医疗器械质量体系 医疗器械生产质量管理规范(GMP) 无菌医疗器械 植入性医疗器㊣ 械 医疗器械生产质量管理规范各地要求
                              无源医疗器械 有源医疗器械 体外诊△断试剂⌒ 
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                            • 临床研究

                              依据《医ζ 疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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                            • 中国注册

                              依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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                            • 国际注册

                              依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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                            • 生产质量管理体系

                              依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办◇法等。

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                            • NMPA法规
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                              通知公告
                              产品注册
                              产品检测
                              临床试验
                              局令
                            • CMDE
                              指导原则
                              审评法规
                              审评动态
                              审评规章
                              审评公告
                            • 法规纲要
                              国令
                              国发
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                              国办发
                              国办函
                              其他
                            • 境外医疗器械法规
                              美国FDA注册相关法规
                              欧盟CE认证相关法规
                              CMDCAS认证相关法规
                              澳洲TGA认证相关法规
                              日本JPAL认证相关法规
                            • 医疗器械质量体系
                              ISO13485医疗器械质量体系
                              医疗器械生产质量管理规范(GMP)
                              无菌医疗器械
                              植入性医疗器械
                              医疗器械生产质量管理规范各地要求
                            • 医疗器械电子申报注册
                            • 医疗器械指导原则
                              无源医疗器械
                              有源医疗器械
                              体外诊断试剂
                            • 浙江省医疗器械法规
                              曝光栏
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                              其他
                            • 江苏省医疗器械法规
                              曝光栏
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                            • 福建省医疗器械法规
                              曝光栏
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                            • 山东省医疗器械法规
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                            • 北京市医疗器械法规
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                            • 上海市医疗器械法规
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                            • 广东省医疗器械法规
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                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 吉林省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 黑龙江省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 天津市医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 河北省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 海南省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 山西省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 安徽省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 河南省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 湖北省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 湖南省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 内蒙古〒自治区医疗法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 广西壮族自治区法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 重庆市医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 四川省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 贵州省』医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 云南省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 西藏自治区法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 陕西省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 甘肃省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
                              曝光栏
                              其他
                            • 青海省医疗器械法规
                              产品注册
                              经营许可
                              生产许可
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                              其他
                            • 宁夏回族自治区法规
                              产品注册
                              经营许可
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                            • 新疆维吾尔自治区法规
                              产品注册
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                            文件解读《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2017修订版》解读
                            发布时间:2018-12-12 10:21 | 发布方:弗锐达医疗器械咨询机构 | 浏览次数: 2523

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