为严厉打¤击县级二甲以下医院、乡镇卫生院、民营医院使用非法诊断用第三类医疗器械违法行↘为，今年6月至10月，唐山市食品药品监督管理局创新运用“1234”工作法，在全市范围内开展了打击使用非法诊断用医疗器械第三类医疗器械“亮剑行动”。截至目前，唐山市局已排查〇基层医疗机构413家，排查大型诊断用医疗◥设备798台，责令限期整改153家，配合省局查处两起涉嫌使用翻新B超机案件。
一、明确一■个重点。加大▃对使用未经注册、走私、非法组装、翻新医疗器械等违∮法行为的打击力度，重点打击非法组装、经营▲违法医疗器械黑窝点。
二、加强两级联动。细化“亮剑行动”实施方案，成立“亮剑行动”领导小组，明确々任务分工，确保市县两级协调联动、形成合力。
三、健全三项机制。一是规范管理机制。全面推进医疗器械使用监督管理办法和质量管理规范实施，建立和完善在用大型医疗设备监管档案，督促医疗机构建立医疗器械使用质量管理体系，完善质量管理制度，确保记录真实、完整、可追溯；二是建立培训教育＠机制。在组织监管相对人业务培训的基础上，积极探索说理式〒执法，从思想上提高监管相对人对安全经营、使〓用医疗器械的认识；三是构建分级监管机制。对全市医疗机构实行分级分类管理，推行“两图、一书、两档案”（医疗机构分布图、监管责任图、监管档案◣和诚信档案）监管模式，对重点医疗设备和容易出现问题的大型医疗设备予以重点监测。
四、强化四种╱方法。一是排查法。组织各级监管部门集中时间、集中力量对全市重点大型医疗设备使用单位进行排查，发现问题及时查处；二是比对法。将外科、妇产科、检验科使用的医疗器械作为县级二甲医院、民营医院检查重点，认真审查供货方提供的资质证明文件和医疗器械产品注册证，与实物进行详细检查比对；三是核对法。对乡镇卫生▲院使用的医疗器械重点品种逐一进行核对，检查产品资质和可追溯情况，重点检查购进和使用情况；四是抽查法。市局医疗器ξ 械执法人员直接深入乡镇（社区）对各地整治情况进行实地抽查，目前已抽查完成乡镇医疗机构95家。