湖北省食品药品监督管理局关于贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知
发布时间：2018-05-28
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省局︽相关处室：
根据《关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》（食药监办械监〔2018〕31号）的要求，结合我省工作实际，现将我省贯∩彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》）的有关事项通知如下：
一、认真做好《办法》宣传∞贯彻工作
《办法》对于规范医疗器械★网上销售行为、加强线ω 上线下一体化监管，保护消费者用械安全具有重要意义。各市州局要高度重视，认真组织学习《办法》，切实做好宣传贯彻落实◆工作。
二、切实做好医疗器械〓网络销售备案工作
各市州局在办理医疗器械网络销售备案、变更等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从原国家食品药品→监督管理总局网站（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/）首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营♀许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）点击进入。
办理医疗器械网络销售的企业可通过“信息系统”向所在地市州局办理备案并填报医疗器械网络销售信息表（见附件），各市州局对填报的信息进行核实，符▲合规定的，应当予以备案并于7个工∑ 作日内向社会公开备案信息。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者可通过“信息系统”向省局提请办理备案。
三、切实做好医疗器械网络销售监督管理工作
各市州局负责组织本行政区域内医疗器械网络销售监督管理工作，督促企业和网络交易服务第三方平台提供者切实履行主体责任。
省局负责组织医疗器械网络销售和交易监测信息的处①置工作，接收国家医疗ξ 器械网络交易监测平台信息、上传调查处理结果等相关工作。
附件： 医疗器械网络销售信息表
湖北省食品药品监督管理局
2018年4月20日
| 医♀疗器械网络销售类型* | □ 自建类 □ 入驻类 | |||||
| 联系人* | 姓名 | 身份证件类型 | 证件号 | 电话 | 传真 | 电子邮件 |
| 主 体 | 企业名称* | |||||
| 住 所* | ||||||
| 信 息 | 社◆会信用代码* | |||||
| 经营场所或生产场所* | ||||||
| 库房地址* | ||||||
| 主体业态（可多选）* | □医疗器械生产 □医疗器械批发 | |||||
| □医疗器①械零售↘ □医疗器械批零兼营 | ||||||
| 医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证编号* | ||||||
| 互联网药品信息服务资格证书编号（自建类必填） | ||||||
| 经营范围* | ||||||
| 法定代表Ψ 人* | ||||||
| 企业负责人* | ||||||
| 网站信息 | 网站名称* | |||||
| 网络客户端应用程序名 | ||||||
| （自建类） | 网站域名* | |||||
| 网站IP地址* | ||||||
| 服务器存放地址* | ||||||
| 非经营性互联▃网信息服务备案编号* | ||||||
| 电信业务经营许可证编号 | ||||||