发布时间：2018-09-11 14:05:20来源：黑龙江省药品监督管理局

　　哈尔滨天使卫生材料←厂报告，其生产的一次性使用无菌阴道扩张器，在2018年国家医疗器械抽检中，2个省份抽取同№一批次的样品，收到2份检验报告，1份为产品不合格报告，1份为产品合格报告。为降低风险隐患，该公司主动召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　黑龙江省食品药品监督★管理局

　　2018年9月11日

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