?为进一步落实医疗◥器械生产企业质量安全主体责任,加强对医疗器械风险防控,5月23日,省局对2019年3、4月飞行检查中存在▓问题的5家医疗器械生产企业进行了约谈。


?会议通报了2019年3、4月省局组织的飞行检查中有关企业存在√的主要问题,以及相关企业在产品监督抽验和洁净生产车间、质检室空气质量检验检测◢等存在的问题。


?会议要求,企业要认真履行产品质量安全第一责任人责任,高度重视产品质量和生产质量管理体系的■有效运行,结合监督抽检和飞行检ξ查情况,深入分析产生问题的原因,认真制定整改方案,举一反三,扎实做好整改工作,着力改进生产质量管理体系,切实落实产品出厂放行和质量控制的相关要求。省局将加大对存在严重安全隐患生产企业的监管力度,加大检查频次和产品抽检,对违法违规及产品检验不合格的企↘业依法严肃处理。(医疗器械监管处供稿)