来源:中国医药〖报头版        时间:2019-4-4

 

    本报福建讯 近日,福建省市场监管局印发《关于进一步加强药品医疗器械化妆品监管工作的意见》(以下简称《意见》),全面加强药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)监管工作,确保各项工作平稳有序开展。

 

    《意见》要求,各市县局要切实落实属地监管责任,统筹行政区域◤内的监管资源,在保持现有市县(区)局监管专业队伍稳定基础上,重组“两品一械”监管部门,配齐配强“两品一械”专业化监管力量,积极探ㄨ索建立流通和使用监管一体化的工作新机【制,尽快形成省市县三级事权明晰、协同高效、上下联动、分工合作、资源共享、齐抓共管的工作♂格局。福建省药品监管局要加强对基层监管工作的业务指导,强化基层监管人员和职◤业化、专业化药品检查员队伍培训和能力提升,加强督促检查,推动各项任务ぷ落实。

 

    《意见》指出,要加强对“两品一械”经营和使用▆环节日常监管。进一步强化对药品经营企业的监督检查,抓好医疗器械经〗营使用监管重点工作,做好国产非特殊用途化妆品备案后检查,抓好“两品一械”抽检任务的部署实施;要加大对“两品一械”违法行为〗的查处力度。药品领域重点打击药品经营企业非法购进和销售药品、特殊@ 药品套购流弊。医疗□ 器械领域重点打击在核准的经营场所外开展体验式销售、夸大宣传、超范围经营和使用医疗器械,以及违法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐♀形眼镜等行为。化妆◎品领域重点打击化妆品非法添加药物成□分、销售未经批准的特殊用途化妆品及非特殊用途化妆品虚假备︻案等违法行为。完善信用惩戒¤机制,对有不良信用记录的纳入联合惩戒名单,联合相关部门实施联〇合惩戒措施。《意见》还强调,要始终保持对舆情的监测和分析研判,积极回应社会关切,妥善处置々涉及“两品一械”的热点问→题和舆情事件。

 

    福建省市场监管局相关负责人介绍,该《意见》出台,旨在贯彻落实党中央关于药品监管工作的方█针政策和决策部署,引导各级市场监管部门提高认识,明确职责,加强协同,形成合力,确保福建持续稳定开展▲“两品一械”监管工作,确保市县两级药品监管职能不削弱、有加强,切实防控风险,保≡障公众使用安全。