新型冠状病▂毒感染的肺炎疫情发生后，省局在省委省政府的统一部署下，闻令而动，全力出击，把疫情防控作为当前工作的重中之重，知责担责尽责，落细落小落实，持续深入展开疫情防控行动，不断强化药械质量监管力度，积极配合疫情防控急需药械生产保障，全力以赴为打赢疫情防控阻击战贡献药监力量。

1月30日，省局派出工作组◥，到弓立（厦门）医疗用品有限公司指导帮扶，帮助企业快速解决了“无人员、无设备、无原料”难题，企业进入投产直前准备阶段。同时，派员对泉州盛达医用卫生材料有限公司进行现♀场指导。

1月31日，省局党组书记、局长俞开海带领医疗器械相关人员赴福州春晖制衣有限公司现场调研，并派驻专业骨干指导企业进行转产改造和注册、生产许可申报工作。同时，省局启动快速应急审评审批程序，为厦门市奕安防护用品有限公司颁发了临时注册证与生产许可证，该企业投入生产后，预计每日可生产一次性医用外科口罩5万件。厦门弓立医疗用品有限公〓司，在省局多方努力下，开工进行试生◣产，预计日产医用防护服1500件。同时，安思尔防护有限公司防护用品日产能由4000件扩大到1万件。

2月1日，省局张文春副局长带领药品稽查办、认证审评中心、器械包材所专家赴莆田、泉州等地，对盛达医用卫生▲材料、爱义达(厦门)医护科技、拓奇实业有限公司等企业，进行医用防护服注册和生产许可申报现场技术指导。省局专门派员协调莆田市政府加大对美德医疗器械有限公司设备采购进行财政支持，协调福建海峡石墨烯研究所将1000多平方洁净厂房供福建柒牌科技时装有限公司转产医用防护服使用，协调恒▓安集团将现有生产车间提供给其他企业转产防护用品，对乔东新材料有限公司新建2000平方米洁净厂房进行现场检查，做▽好转产准备。

2月2日，省局召开局长办公会暨疫情防控工作领导小组第五次会议，传达学习中央和省委省政府有关防控工作指示精神，分析当前疫情防控形势，决定在省局疫情防控医疗物资保障组内，增设专家指导、应急审批、监督检查三个小组，并明确了责任分工；同时，全面部署下步疫情防控各项工作，号召省局各级党组织和广大党员坚决打赢疫情防控阻击战。研究出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》，通过实行告知承诺应急审批制，简化注册和生产许可申报资料，合并注册和生产许可现场检查，启动加急检验程序等措施，提升医疗器械审评审批效率，加快防护医疗器械产品生产供应。与省医保局联合印发《关于建立疫情防控期间零售药店购买退热、止咳药品人员信息登记报告制度的通知》，进一步推动全省疫情防控各项措施落细落实。

2月3日，省局党组书记、局长俞开海带队，开始对全省16家相关企业逐一进行现场调研和指导。现场指导督导企业做好转产、扩产等工作，并要求严格落实各项技◆术指标和质量要求，做到既开足马力保障疫情防控供给，又保证产品质量安全。

为保证相关药械产品质量安全，全省药监系统持续对相关药械生产经营企业实施不间断巡查检查，严厉打击违法违规行为。截止目前，全省药监系统共出动监管人员34156人次，对19617家生产经营企业、零售药店开展监督检查，有力促进了疫情时期药械安全。