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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
2019年1-3月,重庆市药品监督管理局备案一类医疗器械产品50个,具体见附件。
特此公告。
重庆市药品监督管理局
2019年4月9日
附件:
附件:第一类医疗器械产品备案目录(2019年1-3月).xls