为贯彻落实国家局关于组织开展医疗器械生产质量管理规范经验交流的要求,加强省际医疗器械监管协同协作,提高医疗器械生产质量管理规范实施能力和水平,9月17日至18日,省局药品安全总监ぷ董耿率省局医疗器械监管处、各市局医疗器械监管处、省内60余家医←疗器械生产企业负责人赴山东威高集团,参观产品▅陈列室、检测中心、注射器生』产车间等,与企业领导以及生产、检验、技术、质量管理人员就如何有效实施医疗器械生产质量管理规范,强化医疗器械质量管理开展座谈交流;并同山东省局就监管合作协同和全面实施医疗器械生产质量♂管理规范进行深入讨论。

在座谈现场,董耿表示,通过本次参观、交流活动,一是开阔了眼界,威高集团作为全国最大的医疗器械生产企业之一,产品类别全、创新能力强、技术储备多,值得省内医疗器械生产企业学习、借鉴;二是坚定了信心,保障医疗器械安全、有效、可及,保护和促进公众健康大有可为,只要坚持质量和创新两手抓、持之以恒,医疗器械企业一定能够做大做强;三是强化了合作,山东和浙江两省,除医疗器械企业重组、能力和技术互补外,药品监管部门也加强了监管合作,今后,在医疗器械注册人制度试点、检验检测协作╲、监管制度创新等方面◥,还有广泛的合作前景。

           

信息来源:   医疗器械监督管理处 来源:   办公室 时间:  2019-09-20