苏州市共有600多家医疗器械生产企业,初步形成了上规模、高水平、门类全的医疗器械产业体系,产业链也不断得到完善和发展。2018年以来,苏州市局在坚守监管底线的同时,主动服务企业、扶持创新,助推医疗器械产业继续保持迅猛发展态势,年产值达237亿元,同比增长9.2%,其中58家生产企业年产值超亿元。

一是加大宣传力度。苏州市局多次在《中国医药报》上对苏州市产业发展和政策扶持情况进行报道。第一时间通过微信公众号等媒介将产业优惠政策通知企业。二是搭建沟通平台。苏州市局召集“千人计划”专家与审批部门进行座谈,倾听企业诉求,疏导审批堵点。目前,已有20位“千人计划”专家在苏州投资生产医疗器械,研发成果不断推向市场。组织一批科技含量高的医疗器械企业参加“医疗器械国际创新周”。三是提升服务效率。苏州市局推出“本周约,次周查”服务,2018年体系核查同比增长69%,大大加快产品上市进程,助推产业高质量发展。四是鼓励产品创新。借国家深化审评审批制度□改革鼓励医疗器械创新的东风,苏州市局主动作为,加强培训,为创新开辟绿色通道。目前苏州已有14家医疗器械企业的15个产品进入国家医疗器械创新产品审批绿色通道,2018年有3个医疗器械入选科技部《创新医疗器械产品目录》。

                                                                    (日期: 2019-01-04 苏州市局)