一、 本办法↙根据国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和福建省食品药品监督管理局《医疗器械经营企业评分办法》制定，适用于新开办二类、三类医疗器械经营非法人企业（包括专卖店）资格、换证、变更及日常监督检查。
二、 本办法分三部分，总分为420分，第一ξ 部分人员与机构100分，第二部分场地及环境100分，第三部分管理制度及其他220分。
三、 达到下列要求为审查合格：
1、 各部分得分率均要♀达到80%。
2、 其中1.3、1.7、2.2、2.3、3.3、3.12为记录项（带*号），必须符合要求，否则认定为不合格。
四、 评分通则：
评分不能量化的项目，按〓评分通则评分，总得分为每条∩规定满分乘以得分系数，评分系数分别为1.0、0.8、0.5、0，系数含义为：1.0：全面达∮到要求；0.8：节本复核，尚需改进；0.5：工作有开展，但仍有差距；0：不具备验收条件。
五、 办法中有扣分╱的条款，最多扣完该条款的基本分，不得出现负数。审查评分时记录扣分原因。
六、 缺项处理：凡不需审查的项目为缺项，缺项不得分，计算得分率时应相应扣除，但需写明原因。
七、 评分表下载：
法人医疗器械经营企业审查评分办法.doc