各市食品药品监督管理局、各食品药品检验所，局机关各处々室（中心、窗口）、机关党委、驻局监察室、自治区药品不良反应监测中心、局药品认证审评中心、培训咨询中心：
为全面落实《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》和《广西壮族自治区医药制造工业调整和振兴规划》的有关要求，进一步加强我区食品药品监管系统机关作风和效能建设，增强服务意识、提高工作效率，促进我区医药产业健康快速发展，提出如下意见：
一、加强监管，严厉打击制假售假，建立企业诚信体系，营造公平竞争环境←。积极推进药品专项整治工作，加强药品医疗器械生产经营企业日常监督检查，坚决打击制售假劣药品医疗器械行为。推∞进企业诚信体系建设，维护企业的合法权利，为企业发展营造公平、公正、有序的市场环境，确保守法经营、注重质量的企业在竞争中取得优势，促进我区企业规范化、规模化发展，培养造就一批规模大、竞争力强的医药龙头企业。
二、进一步改进服务质量，加快审批速度，提高审批效率。优化内部审核、审批流程，对申请材料齐全并符合↑规定条件的，在承诺时限内尽可能提前办结；实行审批“前期介入”服务，主动做好行政审批事项申报的咨询指导工作，提高行政审批申请合格率，降低企业的审批成本。
三、主动深入企业调研解决问题。利用职能和技术优势，组织系统内经验丰富、政策熟悉的食品药品监管人员和检验专业⌒ 技术人员成立调研组，深入企业听取意见，针对我区医药工业行业创新能力弱、产品水平不高、企业规模小、技术滞∑ 后的状况，定期到企业驻点，指导和帮助企业解决研发、生产经营质量管理等方面问题，在职能∮和法律法规允许的范围内，尽努力提供更多的行政支持和服务。
四、加强平台建★设，提高信息资源共享水平。加强全系统的公众网站建设，不断完善全区药品医疗器械生产经营企业基本信息库。开设专栏，畅通信息交流渠道，及时向企业公布宣传新的监管法〓律法规政策，传递指导性意见信息，同时企业随时向监管部门咨询①和反映问题，实现政企信息的良性互动与共享，提高政企信息沟通交流水平，不断促进医药经济的健康发展。
五、鼓励并组织企业走出去，考察外省先进企业和东盟各国药械进出口管理。组织我区医药企业到外省的先进企业学习考察，开阔视野，提高管理水平，力拓发展机遇；抓住中国-东盟自由贸易区启动的有利机遇，组织我区优ㄨ势医药企业到东盟各国进行考察，了解当地的社会、经济、政策、法律和市场等环境，鼓励他们利用产品的优势开拓东盟自由贸易区业务，促进我区医药企业的国际化发展。
六、鼓励医药企业兼并重组、外企入桂，主动协调、排忧解难。随着东部地区的劳动力、土地【等要素成本明显上升，产业转移速度加快，以及国家扩大内需促增长、推行增值税转型改革等政策将带动新一轮投资热潮，要积极配合各地政府的医药产业招商引资工作，促进我区医药企业加快自主创新和技术※升级步伐，开展海外研发机构及具有技术产品优势的创新型企业的并购活动，促进国外区外强势企业落户广西。积极稳妥推进药品现代物流建设和鼓励药品零售连锁经营，积极为企业排忧☆解难，在对新开办、改扩建药品医疗器械生产经营企业的审批、筹建过程中将工作的重心前移，给予政策、法律法规和︻技术上的指导，让企业少走弯路。
七、促进壮药瑶药∑发展。组织开展对壮药瑶药的系统研究，进一步〗建立、完善壮药瑶药质量标准，推进壮药瑶药标准化体系的建设，逐步建立标准化种植示范基地和相对完善的√质量标准体系；进一步宣传和贯彻《广西壮族自治ω 区发展中医药壮医药条例》，切实促进广西壮药瑶药的健康发展。
八、关注基本药物制度实施过程中医药企业遇到的新情况。深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为保●障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策，同时◎也是医药产业利益格局一次重新分配。我们既要高度重视加强基本药物生产及质量监管，也要及时为我区药品生产经营企业做々好政策引导和服务工作，提高他们对有关基本药物管理的新法规、新政策的掌握和理解，充分评估和分析基本药物制度实施后对药品生产经营以及药品质量可能带来的影响，使我区医药企业在竞争中取得优势。
九、对出口药械检验、审批开辟绿」色通道。开辟出口药械☉检验、审批绿色通道，给予药品医疗器械出口生产企业提供快速审批出口证明，加快出口药品医疗器械检验检测速度，为促进我区药品医疗器械生产企业出口业务营造优良的政务环境。
十、加强对企业█关键岗位人员的培训，促进我区医药企业专业人才培养体系建设。进一步提高药品医疗器械生产经营企业质量保证、检验等关键↘岗位人员的专业技术能力，组织企业的检验人员到食品药品检验所进△行短期学习进修，对企业药品质▓量管理人员进行政策、法规培训，对困难企业人员培训费用给予适当减免。
二〇一〇年四月六日