发布日期：
2011年08月08日
填表说明
1、医疗器械经营企业在申请办理《医疗器械经营企业许可证》核准内容变更业务时须填写本表格内容。企业在报送申请表时，将有关证明材※料一并附上，用A4纸复印并按顺序装订。
2、申请企业须填写本表格“企业基︾本情况”和“企业许可证基本情况及申请变更事项表”内容。其中，“企业基ζ 本情况”表所填写内容为企业申请变更后情况。
3、“企业基本情况”表中的“年限”栏，填写々相应的人员从事医疗器械质量管理工作年限；“售后服务情况和技术培训情况”栏填写企业是否委托其他◤单位进行售后◇服务和技术培训的有关情况。
4、质量管理负责人变更需对新质量管理负责人进行《医疗器械监督管理条例》等法规的考试。
5、企业经营、仓库地址、产品范围变更需进行现场检查。
6、所填写内容必须真实、可靠、准确、完整，不得涂改。无论声明与否，填报单位（申请人）对表中填写内容及所附资料真实性、有效性负责，由此引起的法律责任或纠纷由填报单位（申请人）自行承担。