陕西快三
依据《医疗器←械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理◇条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相@关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
若拟申报产品适用的强制卐性标准要求执行GB/T 14710-2009标准,则应按照GB/T 14710-2009标准及该强制性标准的相关要求进行检测。
若拟申报产品在特︾殊环境(如高温、高湿或低温等)下使用,则应在研究资料¤中提供该产品可在相应环境中使用的支持性资料。
2017-11-15 09:05