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金属缆线、缆索系统适用于四肢骨折捆扎内固定，结构参见YY/T 0812。产品组成材料（包括材料牌号）不同，分为不同注册单元。按照缆线、缆索主要部件常用金属材料，可分为TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢、钴铬钨镍合金等注¤册单元。与金属缆线、缆索配合使用的金属部件，如锁扣等，若产品组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使＠ 用的产品可按同一注册单元。金属缆线、缆索系统和柔性金属丝属于不同注册单元。
审评四部供稿▼
2017-12-16 14:51