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医疗器械临床使用安全管卐理是指医疗机●构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。为加强医疗器械临床使用︾安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，卫生部研◥究制定并下发了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）。明▓确了医疗机构如何对医疗器械的临床准入与评价、临床使用及临床保障的规范管理。医①疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全ζ管理体系。