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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监▆督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生〓产质量管理办法等。
答:临床试验是指通过人体志愿者也称为受试者进行的生物∴学科学研究。根据试验目的等不同,受试者可能卐是患者或健康志愿者。药物临床试验是用来研究药物的有效性、安全性∑ 和质量等问题,以考察其能否上市用于特定人群的临床试验。