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答：如果生物等效，其临床试验目的即已达到，即受试制剂与参比制剂具有临床可互换性。如々果不等效，则不具有临床可互换性的前提条件，应对不等效进行分析。一般有以下几点考虑：首先要分析化合物自身▅的特点，如系高变异药物，则常规的样本ζ量与置信区间的范围则不适应，需要进行相应的调整，追加样本量，外ω 延置信区间。其次是分析生物等效性试验的设计与执行情况，如药物测定方法的验证情况，如该测定方法的特异性※与敏感性如何，如方法学存在问题，是否考虑完善或变更药」物的测定方法。如果该化合物的药代动力学特征无特殊，且试验设㊣ 计合理执行情况良好，具备了可靠的可评价基础，而结果提示与参比制剂不等效，则可能是制剂的质量与参比制剂不△一致，需要进行相应的药学方面的深入研究，如修改处方或工艺〓等。