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                400-609-1580
                1.1类和3.1类进口药,28号申报资料是否需要提交单个试验报告?

                  答:28号资料为临床试验或文献的综述性资料,其中包括该药品所在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料。该资料内容应包括完善的临床试验数据总结、分析评价过程,以及结论。根据评价需要决定是否提ξ 交独立的单个临床试验报告。