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依据《医疗ω 器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医◇疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相︾关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理∩办法等。
答:建议参考中心相关指导原则,其①基本准则为获益必须大于风险。