1998彩票网
依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗←器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
答:自eRPS系统启用之日后,通过线下途径提交的申报事项,申请人/注册人仍需通过原途经进行补充,补充资料应同时包括纸质资料和电子资料。如受理阶段的补充资料,申请人/注册人在原项目下点击Ψ “重新生成”,对新生成的项目修改申请表并上传申请表附件后,通过线下途径再次提交全套的注△册申报资料。 如申请人/注册人在受理补充之前,已领取了CA,可在接收到受理补正材№料通知单后通过CA进行线上途径的全新申报。