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依据《医疗器卐械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理◆条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办⌒法等。
答:此勾选项代表该产品属于经国家药品监督管理局确认进行应急审批Ψ的医疗器械,该∞产品的注册申请予以受理后按照《医疗器械应急审批程序》进行审评审批。如该产品不属于经国家药品监督管理局确认进行应急审批的医疗器械,则申请人无需勾选此项。