每个人的基本权利都应被视为一种独立的道德存在。在任何时候,在开展试验的任何地方,都必须促进与保护临床研究参与者的尊严、权利、安全和福祉。由于临床研究的参与者自愿提供通过其他方式无法获取的信息,因此他们显然应得到国际社会的感激与尊重。
在开展临床研究的过程中,罗氏致力于遵守所有国际指南及当地法律法规。罗氏所有的临床」研究均完全符合《赫尔辛基宣言》的原则,同时遵守研究开展地的法律法规,为参与者提供▆最大程度的保护。罗氏临床试验的基本标准是《良好临床实践指南》ICH三方协调指南(1997年1月)中概述的原则。良好临床实践(GCP)指南说明了临床试验的各类标准,定义了临床试验发起人、临床研究员与监察员的角色◎和责任。指南还规定要保护试验参与者的人权,并确保新开发★化合物的安全性与有效性。
在《赫尔辛基宣言》中,一个特别重要的原则就是知情同意。知情同意应是一个共享信息与共同决策的过程。参与临床研█究的医生与患者应开诚布公地讨论研究项目,并相互交流各自的目标与价值▼观。通≡过这种方式,一方面患者让医生了解了自身的价值观与健康情况,另一方面医生也尽到了自己的责任,向患者明确了研究的风险与益处。