参与者有权参加符合所有法律及道德标准的临床试验。此外,参与者有权:
在他们同意参加试验前,拥有明确、透明的知情同意流程。
在任何时间都可以退出试验。
知情同意流程旨在回答患者的所有问题,帮助他们做出同意或拒绝参加试验的决定。只有在回答完所有问题并签署知情同意书后,患者才能进入试验。通过签署知情同意书,参与者确△认,他们相信自己已获得关于试验的所有重要事实,确认自己了解这些信息,并且自愿决定参与这项试验。
知情同意书并不是合同。因此,参与者可以改变自身的决定,任何参与者都有权在试验进行的任何时点选择退出。退出试验不会影响参与者与医生之间的关系,也不会导致参与者失去原本享受的福利。突然退出试验的潜在医疗风险应在知情同意书中予以详细说明。