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依据《医疗ζ 器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理▓条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办︽法等。
答:需要。提交“CA信息变更”申请↓并预约现场办理时间后,需由CA证书管理员本人携相关证明材料(变更后的)以及需进行变更的USB KEY前往『医疗器械技术审评中心业务大厅进行办理。