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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗△器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
答:对于涉及企业公章变化的变更申请,需待申请资料经后台审核通过后再预约现场办理,为尽★量不影响申请人/注册人CA证书的使用,CA信息变更的申请将优先进行审核;进行其他信息的变更则可在线提交申请后直接预约现场办理时间,无需后台审核。