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依据《医疗器械临床试①验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
按照《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》要求,2019年12月医疗器械唯一标识管理信息系统上线试运行,试点工作期间仅向试点企业的试点品种开放唯一标识数据申报功能。试ㄨ点企业的用户名和初始密码将由国家局在系统上线之前统一发放给试点企业。